أمرت الوكالة المغربية للادوية والمنتجات الصحية، شركة “بروموفارم” المنتجة لدواء “أوريوميسين 1%”، سحب دفعات محددة من المستحضر الصيدلاني المشهور والمعروف بـ”المرهم الأصفر”.
وجاء قرار الوكالة بعد رصد خلل في مظهر المنتج خلال اختبارات الجودة التي أُجريت في إطار المراقبة الدورية لضمان استقرار الأدوية في ظروف التخزين الواقعية.
وأشارت الوكالة في بلاغ لها أن الدفعات التي ثبت عدم مطابقتها لمعايير الجودة تحمل الأرقام التسلسلية: 22043، 22046، و23001.
وأضافت الوكالة أن هذا القرار يشمل جميع القنوات التي تم من خلالها توزيع هذه الدفعات، سواء لدى تجار الجملة أو صيدليات الأوفيسين أو المؤسسات الصحية العمومية والعيادات الطبية الخاصة.
ودعت الوكالة الشركة المعنية إلى السحب الفوري للدواء من السوق، بهدف حماية صحة المواطنين وضمان الالتزام بالمعايير الدوائية المعتمدة، مع وقف فوري لتوزيع هذه الدفعات وإرجاع المخزون المتوفر لدى الفاعلين في القطاع.
من جهتها أوضحت شركة “بروموفارم”، في مراسلة لها للمهنيين، أن هذا القرار “يأتي بشكل احترازي ولم يُتخذ بناءً على شكاوى من المرضى أو حالات مرتبطة باليقظة الدوائية، بل استجابة لملاحظات مخبرية تتعلق بمظهر ومواصفات المنتج”.
ودعت الوكالة الشركة إلى إعداد تقرير مفصل يوثق عملية السحب، يتضمن مقارنة دقيقة بين الكميات التي تم توزيعها وتلك التي تم استرجاعها فعليًا، إلى جانب محضر رسمي يثبت عملية تدمير الدفعات المستدعاة، وفقًا للمعايير الصحية والبيئية الجاري بها العمل.
وألزمت الوكالة شركة “بروموفارم” بإعداد رسالة رسمية موجهة إلى كافة المتدخلين في القطاع الصحي، تشرح فيها أسباب السحب، على أن يُعرض هذا الخطاب على الوكالة للمصادقة عليه قبل توزيعه.
